医学器械生产尘埃粒子计数器使用背景
在医学器械生产领域，产品直接关联患者生命健康，其生产环境的洁净度是保障产品质量与使用安全的核心前提，尤其是植入性、介入性等精密器械，哪怕微小的尘埃粒子都可能引发产品污染、性能失效，甚至导致临床感染风险。为严格管控生产环境，各国均对医疗器械生产车间的洁净级别制定了严苛标准，传统洁净度监测多依赖人工定时采样、实验室分析等方式，不仅存在检测周期长、数据滞后的问题，难以实时捕捉生产过程中洁净度的动态变化，还无法实现对关键生产环节的全覆盖监测，易出现监管盲区，难以满足现代医疗器械规模化、高精度生产的质量管控需求。
硬件设备
OSEN-Z5108型在线激光尘埃粒子计数器（28.3L）
OSEN-Z5108大流量内置泵28.3L在线激光尘埃粒子计数器是一款应用于洁净环境的洁净度监控、微粒子计数检测等领域的测试仪器。计数器以光散射原理为理论，通过光电传感技术实现对尘埃粒子粒径检测及粒子数量的计数。相比于小流量计数器，该款仪器采样流量为1CFM(28.3L/min)，采样流量更大，检测更精确，适用于百级及十级的洁净环境;适用于电子、半导体、液晶面板、制药、航空航天、精密加工、医院、科研院所等洁净场景。
技术参数
粒径范围：0.3um-10.0um
标准粒径通道：05um,5.0um
粒径分布误差：≤+20%
浓度示值误差：0.5μms±20%FS
最大采样浓度：35000颗/升，浓度超限保护，并提示仪器自净
重复误差：±5%FS
自净时间：≤5min
采样流量：28.3L±5%，实时监控，超限报警
采样周期：1-9999s可设置
连续工作：支持24h不间断稳定工作
激光光源：长寿命日本进口半导体激光二极管
真空：内部真空源，寿命{>}30000小时
显示：7英寸触摸屏
电源：DC24V/1A
通讯方式：RS485 @ModbusRTU/ 以太网 @ModbusTCP/无线通讯@LoRa
校准规范：JJF1190-2008,GB/T6167-2007
外壳：304 不锈钢
尺寸：宽30.0*深23.0°高11.6cm
重量：3.8kg
工作环境：温度0-40℃湿度10%-90%无凝结
存储环境：温度-10-50℃湿度0-90%无凝结